Formación volver
Curso de Iniciación a Coordinador de Estudio_1ª Edición
| Fecha: | 22/01/2018 |
| Tipo: | Curso de Formación |
| Lugar: | Curso ON-LINE (no presencial) |
El curso de “Study Coordinator” permite formarse para coordinar todas las funciones dentro del proceso de la investigación clínica para el correcto desarrollo de todas las fases del ensayo clínico.
Programa:
INTRODUCCIÓN
La investigación clínica.
Hoja de ruta de un estudio.
Elementos de trabajo de investigación: Muestra, variables, medidas y sesgos.
Estudio clínico: tipos más frecuentes.
Ensayos clínicos. Tipos y Fases.
Introducción a la estadística.
Introducción a la ética en la investigación clínica.
PARTE 1 – REQUISITOS PREVIOS
Introducción a las normas de buena práctica clínica.
Cuestionario de viabilidad.
Evaluación del Ensayo: AEMPS y CEIM.
Preparación de documentación del EECC.
Visita de inicio.
PARTE 2 – DURANTE EL ENSAYO CLÍNICO
Visitas de monitorización.
Gestión de los datos - Normas documentación.
Seguimiento del ensayo clínico.
Principal documentación del EECC.
Farmacovigilancia.
PARTE 3 – CIERRE DEL ENSAYO CLÍNICO
Cierre de base de datos.
La visita de cierre.
Análisis estadístico.
Informe final.
Notificaciones a CEIM y AEMPS.
Lugar de celebración: Curso ON-LINE (no presencial)
Fecha de realización: a partir del 4 de diciembre de 2017 y permacerá abierto hasta el día 22 de enero de 2018, con el fin de que todos los participantes tengan tiempo suficiente para completarlo.
Duración del curso: un total de 50 horas.
Dirigido a:
De la Red: Investigadores principales, investigadores colaboradores y personal que participe en ensayos clínicos o estudios clínicos.
De Fuera de la Red (en el caso en el que hubiesen plazas disponibles): médicos, enfermeras, optometristas, residentes oftalmología y profesionales en Ciencias de la Salud.
FORMA DE INSCRIPCIÓN: A PARTIR DEL MES DE OCTUBRE 2017 QUEDARÁ ABIERTO EL PLAZA DE INSCRIPCIÓN DE LA 1ª EDICIÓN.
Para formalizar la inscripción deberá facilitar al coordinador de ensayos clínicos de la OftaRed y con copia a la secretaria técnica de OftaRed, los datos personales (apellidos y nombre, DNI, teléfono de contacto, dirección de correo electrónico y postal) a través de los siguientes emails:
Julia Llorente (secretaria técnica de OftaRed): julloren@ucm.es
Pedro Beneyto (coordinador de ensayos clínicos de OftaRed)
*DATOS NECESARIOS PARA FORMALIZAR LA INSCRIPCIÓN:
- Apellidos y nombre
- DNI
- Teléfono de contacto
- Dirección de correo postal
